Outro destaque da 5ª Conferência Latino-Americana da Sociedade Internacional de Farmaeconomia e Pesquisa de Resultados (ISPOR) foram os dispositivos médicos e suas implicações na tomada de decisões.
De acordo com a sua definição, o termo dispositivo médico significa qualquer instrumento, máquina, software, equipamento biomédico, utilizado isoladamente ou em conjunto com outros componentes e acessórios que possibilitem a sua plena atividade. Estes, por sua vez, não devem apresentar caráter substitutivo do papel do profissional de saúde, mas sim garantir melhor qualidade da assistência e promover um cuidado de valor.
Um aspecto importante no que diz respeito aos dispositivos é a característica do ciclo acelerado de atualização e renovação de tecnologias, através do processo de mudança de paradigma em saúde, o que promove um impacto econômico devido à obsolescência ou não otimização dos produtos para o público-alvo. Além de dificultar a rápida incorporação destes na mesma velocidade em que são criados.
Comparados aos produtos farmacêuticos, os dispositivos médicos apresentam maior adesão ao tratamento, porém, a habilidade do operador e as diferentes curvas de aprendizado relacionadas ao processo podem comprometer os resultados esperados, apresentando variabilidade significativa. Não só esse fator dificulta sua avaliação nos estudos, mas também o pequeno tamanho da população a ser empregada na tecnologia e a dificuldade de conseguir ter um grupo controle e mascarado.
Devido a essas limitações, a maioria das agências reguladoras baseia o registro dos dispositivos de acordo com sua categoria de risco: