Construção de modelo para ótica de dois novos medicamentos
O seminário Pesquisa Farmacoepidemiológica em Medicamentos Essenciais, realizado pela Fundação Oswaldo Cruz, contou com a participação de Brian Godman Este estudo recente apresenta dois desafios enfrentados pela introdução e incorporação acelerada de novos medicamentos, como esse fenômeno impacta seus usuários e quais abordagens foram identificadas para prevenir ou mitigar esses danos potenciais.
Intitulado “Dabigatrana – um histórico exemplar contínuo que demonstra a necessidade de modelos abrangentes para otimizar a utilização de novos medicamentos” , Godman emprega como exemplo dessas tecnologias no avanço da dabigatrana, um dois novos anticoagulantes orais, medicina muito popular nos últimos anos em decorrência de seus aparentes benefícios em comparação com a varfarina.
Foi identificado que em muitos países a população em uso de medicamentos difere em ensaios clínicos, dependendo da idade, proporção de sexo ou presença de outras comorbidades. Aliado a esse fato está a ocorrência de alguns casos de prescrição que não correspondem às recomendações dos estudos, como, por exemplo, o uso cauteloso com base na função renal do paciente.
Este estudo não está relacionado com a experiência de alguns países que se refere ao processo de introdução de medicamentos e como é promovida a prescrição racional deste medicamento. Proponho um modelo para basear a otimização e gestão de novos medicamentos com base nas partes interessadas, desde a fase de pré-incorporação até à validação pós-introdução da tecnologia em saúde; Este material poderá estar disponível para acesso gratuito a todos.
Link para o artigo “Dabigatrana – um histórico exemplar contínuo que demonstra a necessidade de modelos abrangentes para otimizar a utilização de novos medicamentos”
 
Notícias sobre o estudo ROCKET-AF
Na mesma área, dois novos anticoagulantes são algumas novidades recentes em relação à Rivaroxabana, para o estudo ROCKET-AF, coloquei em cheque os resultados obtidos por mim mesmo. Foi identificado que os dispositivos de relatório de Relação Normalizada Internacional (INR) estão sujeitos a recall devido a uma falha, pois apresentam valores inferiores aos demonstrados por testes de laboratório em nossos padrões. Isto sugere que os participantes que tomaram suas doses de varfarina modificadas desnecessariamente, potencialmente para níveis superiores ao ideal, aumentando assim o risco de sangramento no braço, não foram estudados.
Este fato também está associado às críticas anteriores ao estudo que correspondem ao pouco tempo que os pacientes apresentavam dentro da faixa terapêutica da varfarina. Contudo, dado que os controles não são eficazes como se infere, esses dados estariam sujeitos a beneficiar os efeitos e a segurança propostos pelo uso da rivaroxabana.
Mais informações estão disponíveis em material do British Medical Journal Os dados sobre o teste do anticoagulante devem ser reanalisados após a descoberta de que os investigadores usaram um dispositivo defeituoso