Dispositivos Médicos

Objetivos & Propósito

Explorar metodologías y compartir con los miembros de REDETSA experiencias relacionadas a la Evaluación de Tecnologías de Dispositivos Médicos.
Los temas de interés del grupo de trabajo de Dispositivos Médicos son:
– Armonización de metodologías y adaptación de metodologías
– Impacto organizacional
– Prótesis y endoprótesis
– Equipamiento de laboratorio (pruebas diagnósticas)
– Criterios para la toma de decisiones

Miembros del grupo

  • Victoria Hurtado – Ministerio de Salud de Chile (Chile)
  • Verónica Gallegos Rivero – Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud-CENETEC (México)
  • Verónica Alfie – Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria-IECS (Argentina)
  • Silvina Benchetrit – Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Red Argentina Pública de Evaluación de Tecnologías Sanitarias-RedArets (Argentina)
  • Marisa da Silva Santos – Instituto Nacional de Cardiología-INC (Brasil)
  • Joana Ferreira da Silva – CGATS, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde-CONITEC (Brasil)
  • Daniele de Almeida Cardoso – CGATS, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde-CONITEC (Brasil)
  • Aila Coelho do Carmo – CGATS, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde-CONITEC (Brasil)
  • Daniela Marreco Cerqueira – Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA (Brasil)
  • Priscilla Consigliero – Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA (Brasil)
  • Janepsy Díaz – Instituto de Salud Pública-ISP (Chile)
  • Wendy Beatríz Villalta Quintanilla – Superintendencia de Regulación Sanitaria de El Salvador (El Salvador)
  • Mario Ernesto Vega Valenzuela – Superintendencia de Regulación Sanitaria de El Salvador (El Salvador)
  • José Adán Sandoval – Instituto Salvadoreño del Seguro Social -ISSSS (El Salvador)
  • Hada Venus Escobar Eguizabal – Instituto Guatemalteco de Seguridad Social-IGSS (Guatemala)
  • Andrea Mercedes Rivera Santillán – Instituto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias e Investigación-IETSI/EsSalud (Perú)
  • José Alfredo Zavala Loayza – Instituto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias e Investigación-IETSI/EsSalud (Perú)
  • Maribel Castro Reyes – Instituto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias e Investigación-IETSI/EsSalud (Perú)
  • Oscar Gianneo – Fondo Nacional de Recursos-FNR (Uruguay)
  • Andrea Giménez – Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Uruguay-AETSU (Uruguay)
  • Alejandra Croci – Universidad de la República (Uruguay)
  • Rossana Rivas – University of Vermont (USA)

Resultados - Trabajo realizado por el grupo

Se desarrolló el documento: Perspectivas para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Dispositivos Médicos en Latinoamérica: Una revisión metodológica. Producto del trabajo colaborativo de los miembros del grupo de trabajo, con el objetivo de identificar metodologías y ofrecer directrices para el desarrollo de evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS) de dispositivos médicos (DM) por parte de los miembros de la Red de Evaluación de Tecnología en Salud de las Américas (RedETSA).

En los últimos meses también se participó en la revisión del documento “Health technology assessment of medical devices Second Edition WHO Medical device technical series” de la OMS enviado a consulta. Se envió un consolidado con los comentarios de los participantes del grupo.

¡Soy miembro de RedETSA y quiero unirme al grupo!

Enlaces de interés

Se identificaron las metodologías siguientes desarrolladas en la región de las Américas:

Directrices Metodológicas. Elaboración de Estudios para Evaluación de Equipos Médicos Asistenciales.

Ministerio de Salud, Secretaria de Ciencia, Tecnología e Insumos Estratégicos, Departamento de Ciencia y Tecnología. Ministerio de Salud de Brasil; 2013

CENETEC-Salud

Guía para la Evaluación Económica de Dispositivos Médico. 2017

CENETEC-Salud

Guía para la Evaluación Clínica de Dispositivos Médicos. 2017

Augustovski F, Alfie V, Alcaraz A, García-Martí S, Drummond MF, Pichón-Riviere A

A Value Framework for the Assessment of diagnostic Technologies: A Proposal Based on a Targeted Systematic Review and a Multistakeholder Deliberative Process in Latin America. Value Health. 2021;24(4):486–96.