Avaliação de Tecnologia em Saúde para Dispositivos Médicos: Abordagens e Desafios Atuais

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A Organização Pan-Americana da Saúde e a Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (RedETSA) organizaram uma nova edição do Programa de Webinars da RedETSA: “Avaliação de Tecnologia em Saúde para Dispositivos Médicos: Abordagens e Desafios Atuais”

Foi um webinar muito emocionante, pois prestamos uma homenagem especial ao nosso estimado colega da OMS, Adriana Velázquez, por ocasião de sua aposentadoria. Adriana tem sido uma figura fundamental no fortalecimento da gestão de dispositivos médicos, e seu legado continuará a inspirar nosso trabalho. 

Data: Sexta-feira, 22 de agosto de 2025

Contexto

Embora muitos princípios da ATS sejam aplicáveis a todas as tecnologias de saúde, dispositivos médicos Apresentam características únicas que exigem abordagens específicas. Ao contrário dos medicamentos, a avaliação de dispositivos médicos enfrenta desafios específicos, como:

• Dificuldade em gerar evidências sólidas em estudos clínicos.
• Limitações na randomização e mascaramento, especialmente em dispositivos implantáveis.
• Falta de comparadores adequados, o que complica as análises comparativas.

Por essas razões, a ATS para dispositivos médicos deve ser adaptada e diferenciada daquela aplicada a produtos farmacêuticos.

Sobre o webinar

O webinar abordou as abordagens atuais para a Avaliação de Tecnologias em Saúde (HTA) para dispositivos médicos. O objetivo deste webinar é orientar e discutir o uso potencial de diferentes metodologias de ATS para dispositivos médicos e as vantagens que elas podem oferecer aos países da nossa região. Metodologias que permitem avaliações oportunas e contextualizadas, como ATS rápida, análise de decisão multicritério, ATS adaptativa e o uso de RWE, podem ser particularmente úteis para a avaliação de dispositivos médicos.

Oradores

– Adriana Velázquez, QUEM

– Blanca Novella, SERMAS-REDETS, Espanha 

– Vitória Hurtado, Grupo de Trabalho da RedETSA sobre Dispositivos Médicos, Chile