Dispositivos Médicos

Metas & Propósito

Explorar metodologias e compartilhar com os membros da REDETSA experiências relacionadas à Avaliação de Tecnologias de Dispositivos Médicos.
Os temas de interesse do grupo de trabalho de Dispositivos Médicos são:
– Harmonização de metodologias e adaptação de metodologias
– Impacto organizacional
– Próteses e endopróteses
– Equipamento de laboratório (testes de diagnóstico)
– Critérios para tomada de decisão

Membros do grupo

  • Vitória Hurtado – Ministério da Saúde do Chile (Chile)
  • Verônica Gallegos Rivero – Centro Nacional de Excelência Tecnológica em Saúde-CENETEC (México)
  • Verônica Alfie – Instituto de Eficácia Clínica e Sanitária-IECS (Argentina)
  • Silvina Benchetrit – Ministério da Saúde do Governo da Cidade de Buenos Aires, Rede Pública Argentina de Avaliação de Tecnologias em Saúde-RedArets (Argentina)
  • Marisa da Silva Santos – Instituto Nacional de Cardiologia-INC (Brasil)
  • Joana Ferreira da Silva CGATS, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde-CONITEC (Brasil)
  • Daniele de Almeida Cardoso – CGATS, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde-CONITEC (Brasil)
  • Aila Coelho do Carmo – CGATS, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde-CONITEC (Brasil)
  • Daniela Marreco Cerqueira – Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA (Brasil)
  • Priscila Consigliero – Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA (Brasil)
  • Janepsy Diaz – Instituto de Saúde Pública-ISP (Chile)
  • Wendy Beatriz Villalta Quintanilla – Superintendência de Regulação Sanitária de El Salvador (El Salvador)
  • Mário Ernesto Vega Valenzuela – Superintendência de Regulação Sanitária de El Salvador (El Salvador)
  • José Adan Sandoval – Instituto Salvadorenho de Seguridade Social -ISSSS (El Salvador)
  • Fada Vênus Escobar Eguizabal – Instituto Guatemalteco de Seguridade Social-IGSS (Guatemala)
  • Andrea Mercedes Rivera Santillán – Instituto de Avaliação e Pesquisa de Tecnologias em Saúde-IETSI/EsSalud (Peru)
  • José Alfredo Zavala Loayza – Instituto de Avaliação e Pesquisa de Tecnologias em Saúde-IETSI/EsSalud (Peru)
  • Maribel Castro Reyes – Instituto de Avaliação e Pesquisa de Tecnologias em Saúde-IETSI/EsSalud (Peru)
  • Oscar Gianneo – Fundo de Recursos Nacionais-FNR (Uruguai)
  • Andrea Giménez – Agência de Avaliação de Tecnologias em Saúde do Uruguai-AETSU (Uruguai)
  • Alejandra Croci – Universidade da República (Uruguai)
  • Rossana Rivas – Universidade de Vermont (EUA)

Resultados - Trabalho feito pelo grupo

Foi desenvolvido o documento: Perspectivas para a avaliação de tecnologias em saúde de dispositivos médicos na América Latina: uma revisão metodológica. Produto do trabalho colaborativo dos membros do grupo de trabalho, com o objetivo de identificar metodologias e oferecer diretrizes para o desenvolvimento de avaliações de tecnologias em saúde (ATS) de dispositivos médicos (DM) pelos membros da Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde do Américas (RedETSA).

Nos últimos meses, também participamos da revisão do documento da OMS “Avaliação de tecnologia em saúde de dispositivos médicos, segunda edição da série técnica de dispositivos médicos da OMS”, enviado para consulta. Foi enviado um relatório consolidado com os comentários dos participantes do grupo.

Ligações de interesse

Foram identificadas as seguintes metodologias desenvolvidas na região das Américas:

Diretrizes Metodológicas. Elaboração de Estudos para Avaliação de Equipamentos de Assistência Médica.

Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Ciência e Tecnologia. Ministério da Saúde do Brasil; 2013

CENETEC-Saúde

Guia para Avaliação Econômica de Dispositivos Médicos. 2017

CENETEC-Saúde

Guia para Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos. 2017

Augustovski F, Alfie V, Alcaraz A, García-Martí S, Drummond MF, Pichón-Riviere A

Uma Estrutura de Valor para a Avaliação de Tecnologias de Diagnóstico: Uma Proposta Baseada em uma Revisão Sistemática Direcionada e um Processo Deliberativo Multissetorial na América Latina. Valorize a saúde. 2021;24(4):486–96.