Dispositivos Médicos

Objetivos & Propósito

Explorar metodologias e compartilhar com os membros da REDETSA experiências relacionadas à Avaliação de Tecnologias de Dispositivos Médicos.
Os temas de interesse do grupo de trabalho de Dispositivos Médicos são:
– Harmonização de metodologias e adaptação de metodologias
– Impacto organizacional
– Próteses e endopróteses
– Equipamento de laboratório (testes diagnósticos)
– Critérios para a tomada de decisões

Membros do grupo

  • Vitória Hurtado – Ministério da Saúde do Chile (Chile)
  • Verônica Gallegos Rivero – Centro Nacional de Excelência Tecnológica em Saúde-CENETEC (México)
  • Verônica Alfie – Instituto de Efetividade Clínica e Sanitária-IECS (Argentina)
  • Silvina Benchetrit – Ministério da Saúde do Governo da Cidade de Buenos Aires, Rede Pública Argentina de Avaliação de Tecnologias em Saúde-RedArets (Argentina)
  • Marisa da Silva Santos – Instituto Nacional de Cardiologia-INC (Brasil)
  • Joana Ferreira da Silva CGATS, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde-CONITEC (Brasil)
  • Daniele de Almeida Cardoso – CGATS, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde-CONITEC (Brasil)
  • Aila Coelho do Carmo – CGATS, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde-CONITEC (Brasil)
  • Daniela Marreco Cerqueira – Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA (Brasil)
  • Priscila Consigliero – Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA (Brasil)
  • Janepsy Diaz – Instituto de Saúde Pública-ISP (Chile)
  • Wendy Beatriz Villalta Quintanilla – Superintendência de Regulação Sanitária de El Salvador (El Salvador)
  • Mário Ernesto Vega Valenzuela – Superintendência de Regulação Sanitária de El Salvador (El Salvador)
  • José Adan Sandoval – Instituto Salvadorenho de Seguridade Social -ISSSS (El Salvador)
  • Fada Vênus Escobar Eguizabal – Instituto Guatemalteco de Seguridade Social-IGSS (Guatemala)
  • Andrea Mercedes Rivera Santillán – Instituto de Avaliação de Tecnologias Sanitárias e Pesquisa-IETSI/EsSalud (Peru)
  • José Alfredo Zavala Loayza – Instituto de Avaliação de Tecnologias Sanitárias e Pesquisa-IETSI/EsSalud (Peru)
  • Maribel Castro Reyes – Instituto de Avaliação de Tecnologias Sanitárias e Pesquisa-IETSI/EsSalud (Peru)
  • Oscar Gianneo – Fundo Nacional de Recursos-FNR (Uruguai)
  • Andrea Giménez – Agência de Avaliação de Tecnologias Sanitárias do Uruguai-AETSU (Uruguai)
  • Alejandra Croci – Universidade da República (Uruguai)
  • Rossana Rivas – Universidade de Vermont (EUA)

Resultados - Trabalho realizado pelo grupo

Foi desenvolvido o documento "Perspectivas para a avaliação de tecnologias em saúde de dispositivos médicos na América Latina: uma revisão metodológica", produto do trabalho colaborativo dos membros do grupo, com o objetivo de identificar metodologias e oferecer diretrizes para o desenvolvimento de avaliações de tecnologias em saúde (ATS) de dispositivos médicos (DM) pelos membros da Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (RedETSA).

Nos últimos meses, também houve participação na revisão do documento da OMS “Avaliação de tecnologia em saúde de dispositivos médicos, segunda edição da série técnica de dispositivos médicos da OMS”, enviado para consulta. Foi enviado um relatório consolidado com os comentários dos participantes do grupo.

Sou membro da RedETSA e quero entrar no grupo!

Links de interesse

Foram identificadas as seguintes metodologias desenvolvidas na região das Américas:

Diretrizes Metodológicas. Elaboração de Estudos para Avaliação de Equipamentos médico-assistenciais.

Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Ciência e Tecnologia. Ministério da Saúde do Brasil; 2013

CENETEC-Salud

Guía para la Evaluación Económica de Dispositivos Médicos. 2017

CENETEC-Salud

Guía para la Evaluación Clínica de Dispositivos Médicos. 2017

Augustovski F, Alfie V, Alcaraz A, García-Martí S, Drummond MF, Pichón-Riviere A

A Value Framework for the Assessment of diagnostic Technologies: A Proposal Based on a Targeted Systematic Review and a Multistakeholder Deliberative Process in Latin America. Value Health. 2021;24(4):486–96.